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Publicado en INTERNACIONAL

J&J solicitó autorización en EU para su vacuna

Viernes, 05 Febrero 2021 00:01 Escrito por 

Johnson & Johnson pidió a los reguladores estadounidenses que autoricen la primera vacuna COVID-19 de dosis única del mundo, una opción más fácil de usar que podría impulsar los escasos suministros.

La vacuna de J&J es segura y ofrece una fuerte protección contra el Covid de moderada a grave, según los resultados preliminares de un estudio internacional masivo.

Pero la Administración de Alimentos y Medicamentos pidió a sus asesores independientes que debatan públicamente todos los datos detrás de la inyección de dosis única, al igual que sus competidores fueron sometidos al microscopio, antes de decidir si dar luz verde a una tercera opción de vacuna en Estados Unidos.

Peter Marks, jefe de vacunas de la FDA, ha advertido que no se deben hacer comparaciones antes de que la evidencia esté completa.

"Con tanta necesidad de controlar esta pandemia, creo que no podemos ignorar ninguna herramienta en la caja de herramientas", dijo a la Asociación Médica Estadounidense la semana pasada. "Tendremos que hacer todo lo posible para asegurarnos de encontrar las poblaciones que más se beneficien de cada una de estas vacunas y aplicarlas de una manera muy reflexiva".