La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) emitieron una opinión favorable unánime sobre la vacuna Covid-19 (ARNm-1273) de Moderna para uso de emergencia en mayores de 18 años.
“La vacuna, desarrollada en Estados Unidos, recibió esta primera opinión unánime favorable, lo cual representa un avance en el proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto.
“El siguiente paso consiste en la autorización para el uso de emergencia”, dijo el organismo en un comunicado.
La Cofepris aclaró que este paso no representa todavía una autorización para uso, ya que el comité y subcomité son órganos auxiliares de consulta y son parte de dicha comisión reguladora.
“La opinión técnica favorable o no favorable es emitida basándose en la evidencia científica y médica presentada, y es integrada por los laboratorios a sus expedientes. La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la vacuna”, añadió.
Es de mencionar que a inicios de agosto de este año, Moderna informó que su vacuna mantiene una efectividad del 93% seis meses después de la segunda dosis.